化妝品生產(chǎn)許可證辦理咨詢,生產(chǎn)許可證變更辦理
概述:浙江生產(chǎn)許可證辦理,廣州生產(chǎn)許可證辦理
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申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:
(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
。ǘ⿵S區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
。ㄈ┥a(chǎn)設(shè)備配置圖。
。ㄋ模┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
。ㄎ澹┥a(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
。┓ǘù砣松矸葑C明復(fù)印件。
。ㄆ撸┪写砣宿k理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
。ò耍┢髽I(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
。ň牛┕に嚵鞒毯喪黾昂唸D(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
。ㄊ┦┕ぱb修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。
。ㄊ唬┳C明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告,至少應(yīng)包括:
。1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告(檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);
(2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告(檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3);
。3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告(檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3)。
。4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
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