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DMF注冊（CBER）的提交的文件，必須以eCTD提交格式
自2017年5月5日起，許多向美國藥監(jiān)局的新藥審評和研究中心（CDER）和生物藥審評中心（CBER）的提交的文件，必須以eCTD提交。
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