US 16 CFR 1700.20防兒童大麻瓶/大麻童鎖盒/大麻拉鏈袋CR認證
概述:根據(jù)PPPA標準對兒童安全包裝的測試程序進行了固定,以保證其功能的可靠性。在這些測試中,200名42至51個月的孩子不得不嘗試打開一個包裝。如果有80%的人不能完成這項任務,那么這個包裝可以被認為是對兒童
歷史
兒童安全包裝始于1970年的美國!岸疚镱A防包裝法”(PPPA)規(guī)定,對兒童有害的產(chǎn)品必須采用兒童安全包裝。涉及家庭,園藝和汽車化學品的大量事故以及涉及藥物和其他有害物質(zhì)的事故引發(fā)了立法進程。此后,引入防小孩包裝事件的頻率和嚴重程度明顯下降。
根據(jù)PPPA標準對兒童安全包裝的測試程序進行了固定,以保證其功能的可靠性。在這些測試中,200名42至51個月的孩子不得不嘗試打開一個包裝。如果有80%的人不能完成這項任務,那么這個包裝可以被認為是對兒童有抵抗力的。然而,同樣重要的是,成年人,特別是老年人,也能夠打開和重新安裝。許多其他國家也遵循了美國聯(lián)邦法典US 16 CFR § 1700.20出版的美國例子,并制定了類似的標準。
兒童防護包裝的CR認證標準:
US 16 CFR 1700.20 特殊包裝的測試程序
ASTM D3475 兒童防護包裝的標準分類
ISO 8317-2015 防兒童拆開的包裝.可再次包裝的要求和試驗程序
EN ISO 8317-2015 防兒童開啟包裝.可重新閉合包裝的試驗程序的要求
EN 14375 用于制藥產(chǎn)品的耐兒童的不可重蓋包裝
EN 862 耐兒童包裝.非制藥產(chǎn)品不可重蓋包裝的要求和試驗程序
CAN/CSA Z76.1 加拿大標準:可重復打開的兒童防護包裝
CAN/CSA Z76.2 加拿大標準:不可重復打開的兒童防護包裝
常見的產(chǎn)品有哪些?
答:塑料瓶,煙油瓶,擠壓瓶,旋蓋瓶,玻璃瓶、馬口鐵盒,按壓盒,紙盒、拉鏈包裝袋等。
需要準備的資料:
1.提供樣品300至400個
2.填寫認證申請表(公司名稱+地址+產(chǎn)品名稱+產(chǎn)品型號)
3.提供產(chǎn)品規(guī)格書(結構、尺寸)
4.提供產(chǎn)品材質(zhì)清單
5.提供產(chǎn)品打開方式說明
測試要求:
1. ISO 8317(2015)
ISO 8317(2015)是可重新封閉的防兒童包裝的國際標準。它適用于藥品以及化學產(chǎn)品。
本標準分為兩部分進行測試。第一項測試是對多達200名42至51個月大的嬰兒進行測試,孩子們一定不能打開包裝,而一群50至70歲的人必須能夠毫無困難地打開包裝。只有在按照嬰兒標準進行的測試中被認為對兒童具有抵抗力并且對老年人方便的包裝才符合ISO 8317(2015)。
對42至51個月大的兒童進行測試
孩子們有五分鐘的時間嘗試用他們能想到的任何方式打開包裝。五分鐘后,他們得到了如何打開包裝的演示,而沒有任何進一步的解釋。然后孩子們還有五分鐘的時間打開包裝。
如果在開始的五分鐘內(nèi)不能超過15%的兒童可以打開包裝,則該包裝應被視為兒童安全的。在整個十分鐘的測試過程中,打開包裝的孩子不應超過20%。
對50至70歲的老年人進行測試
在老年人測試期間,一群100名年齡在50至70歲之間的人必須在五分鐘內(nèi)打開包裝,而無需事先進行任何演示。在第二次嘗試中,他們必須在一分鐘內(nèi)將其打開。如果該人群中至少有90%能夠正確打開和重新包裝,則該包裝對于老年人來說是合適且方便的。
測試小組由100位年齡在50至70歲之間的人組成,其組成如下:25位年齡在50至54歲之間的人,25位年齡在55至59歲之間的人以及50位年齡在60至70歲之間的參與者。在每組中,有70%參與者必須是女性。
2. EN 862(2016)/ ISO 28862(2018)
EN 862(2016)–等同于ISO 28862(2018)–是用于非藥品的不可重新封閉的防兒童包裝的國際標準。
不可密封的防兒童使用包裝有不同類型,例如在一種應用(單位劑量,一個單位)中使用其內(nèi)含物的包裝,補充裝,可重新密封的包裝袋,流動包裝以及由以下物品組成的包裝多個一次性使用的聯(lián)合包裝(例如泡罩包裝)。
不可重新公開意味著全部內(nèi)容都可以一次使用。兒童安全機制無法重建。
與ISO 8317的測試程序類似,年齡在42到51個月之間的嬰兒嘗試在5(或10)分鐘內(nèi)打開包裝。評估主要按照ISO 8317進行。
涉及50至70歲之間的老年人的測試是可選的。
3. ISO 14375(2018)
ISO 14375(2018)–等同于EN 14375(2016)–是用于藥品的不可封閉兒童安全包裝的歐洲標準。
該標準特別適用于泡罩包裝,棒狀包裝和顆粒袋。
與ISO 8317中一樣,有一個分為兩部分的測試程序,必須證明42至51個月大的嬰兒不能打開包裝,而50至70歲的人應該能夠打開包裝。
測試程序主要與ISO 8317相同,嬰兒兩次測試為5分鐘,成人一次測試為5分鐘,一次測試為1分鐘。但是,有一個重要的區(qū)別:在嬰兒測試期間,僅當嬰兒可以從包裝中取出八個以上的包裝(例如泡罩包裝)時,才將包裝視為根據(jù)標準“打開”。
請注意,在這些測試過程中,兒童必須獲得至少十個劑量單位。棒狀包裝或少于8個的泡罩不需要以防兒童包裝的結論是錯誤的,并可能導致嚴重事故。
測試意義:
防開啟“安全蓋”的有效設計:“將包裝食品,藥品,化妝品,化學品等物質(zhì)的蓋子設置為內(nèi)外兩層,若僅施力旋轉外層,是無法開啟蓋子。若打開蓋子需要將外層蓋施力往瓶身下壓,同時帶動內(nèi)層蓋旋轉,才能成功開啟蓋子。由于這樣的開啟方式涉及兩個方向的施力,增加了兒童開啟蓋子的難度,從而能夠提高安全的作用”。
兒童安全的保障是國家和每個家庭首要預防措施之一,有效的設計安全瓶蓋和包裝袋是有效減少兒童意外中毒事件發(fā)生的根源。兒童無意間打開“包裝的安全瓶蓋”和“包裝袋”而誤食藥品,誤食化學品,誤食化妝品,誤食有毒物品而發(fā)生中毒事件都是每個家庭不愿意看到的痛心事件。為了保障兒童安全,包裝使用防開啟“安全蓋”,從而減少和降低兒童打開誤食的風險。
我司主營:
1、歐盟地區(qū):CE、EMC、LVD、RED、CPR、MD、EN71、ROHS、REACH;
2、食品級(歐盟食品級 ,F(xiàn)DA食品級、LFGB食品級、中國食品級);
3、北美地區(qū):FDA、FCC、加州65、ASTM F963、CPC、CPSIA、TSCA、法律標URN注冊;
4、兒童安全包裝防開啟CR測試(ASTM D3475,US 16 CFR 1700.20,ISO 8317,EN 862,CAN/CSA-Z76.1-16)等檢測認證服務。
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