浙江申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案申請資料
概述:浙江化妝品新原料注冊備案,浙江化妝品備案注冊認證
本信息已過期,發(fā)布者可在"已發(fā)商機"里點擊"重發(fā)"。
第十二條 申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(二)新原料研制報告;
(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;
(四)新原料安全評估資料。
注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負責(zé)。
第十三條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評,向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。
化妝品新原料備案人通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關(guān)信息。
第十四條 經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料,納入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。
經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理。
第十五條 禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。
第十六條 用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。
第十七條 特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;
(二)有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;
(三)有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。
第十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(三)產(chǎn)品名稱;
(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;
(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;
(六)產(chǎn)品標簽樣稿;
(七)產(chǎn)品檢驗報告;
(八)產(chǎn)品安全評估資料。
[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]- wlayar發(fā)布的信息
- 化妝品備案代辦認證服務(wù)15年,標簽條件要求如下
- 杭州化妝品注冊,浙江化妝品注冊...
- 浙江杭州特殊化妝品注冊證有效期為五年?如何續(xù)證
- 特殊化妝品注冊證有效期,特殊化妝品認證辦理,杭州化妝品備案...
- 浙江首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊辦理,應(yīng)提交哪些資料
- 浙江化妝品備案咨詢,浙江化妝品備案辦理...
- 化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品
- 化妝品分類,浙江化妝品注冊認證,廣州化妝品備案注冊咨詢...
- 特殊化妝品注冊備案流程步驟辦理咨詢服務(wù)15年
- 杭州化妝品注冊認證,浙江化妝品注冊備案...
- 特殊化妝品注冊證有效期為多少年,化妝品注冊備案咨詢
- 化妝品注冊認證咨詢,化妝品認證培訓(xùn)...